Présentation de la formation
Objectifs pédagogiques
- interpréter les exigences de la norme ISO 13485 ;
- identifier les pratiques à mettre en oeuvre dans l'entreprise pour satisfaire ces exigences ;
- mettre à niveau un système qualité ISO 9001, en intégrant les dispositions répondant à l'ISO 13485.
Méthodes pédagogiques
Méthode pédagogique alternant théorie et pratique au travers d’études de cas ou de travaux dirigés.
Compétences visées
Comprendre les exigences de l'ISO 13485 par rapport à l'ISO 9001.
Moyens d'évaluation
Quiz final d'évaluation
Profil du formateur
Formateur expert technique dans le domaine, intervenant dans des missions de conseil et d’assistances techniques en entreprise.
Personnel concerné
Chefs d'entreprise, responsables qualité et toute personne impliquée dans un projet ISO 13485.
Prérequis
Connaissance de la norme ISO 9001 v2015