La réunion se tient le lundi 17 octobre 2016 de 14 h 00 à 18 h 00, au Cetim, 7 rue de la Presse à Saint-Étienne (42).
Le marché des dispositifs médicaux :
- Ses e-évolutions
- Anticiper les nouvelles réglementations
Intervenants :
Florent Surugue, responsable PME, ETI et développement économique au Snitem
Yanneck Suchier, responsable du laboratoire de biomécanique au Cetim
Benoit Duchazeaubeneix, ingénieur innovation et conception au Cetim
Jean-Michel Verd, président de Horus Care
Florence Calero, responsable Usine Numérique Régionale de l’ENE
Bastien Villareale, président de WEFIT
Thierry Beaujon, directeur de Knowllence
Hélène Roux, responsable antenne de LNE-GMED
Accueil des participants par Philippe Poncet, directeur de l’établissement du Cetim de Saint-Étienne, Céline Bergounhon, déléguée régionale de la FIM et José Pedraza, délégué régional du Cetim
Les Dispositifs Médicaux (DM), un marché en plein essor :
- Focus sur le marché et ses tendances, par Florent Surugue
- Le parcours du manufacturing des DM (conception, matériaux, procédés, validation…), par Yanneck Suchier
- Témoignage de l’entreprise Horus Care qui a innové dans un dispositif médical de lutte contre l’obésité, par Jean-Michel Verd
Les évolutions de la Directive Européenne sur les DM (fin 2016) : les impacts de la nouvelle réglementation sur l’activité des industriels, focus sur les critères d’évaluation clinique, par Hélène Roux
La pratique de l’analyse de risque pour fiabiliser la mise sur le marché des DM :
- Les méthodes à mettre en œuvre dans le cadre de l’ISO 14971, par Benoit Duchazeaubeneix
- Faciliter votre maîtrise des risques via l’outil Medical Device Suite, par Thierry Beaujon
Ouverture au numérique pour l’appui au développement des DM :
- La chaîne numérique et ses outils de conception et de simulation, par Florence Calero
- Témoignage de l’entreprise WEFIT, qui révolutionne la fabrication de semelles orthopédiques via un système d’impression 3D à distance, par Bastien Villareale
Débat et réponses aux questions des participants
À l’issue de la réunion, un cocktail permettra de poursuivre les discussions.
Agenda
