Comment s’assurer dès la conception qu’un produit remplira avec succès les conditions réglementaires ? Exemple avec la société AMPO qui, pour son nouveau brancard, a immédiatement inscrit sa démarche dans la perspective du marquage CE.
La société AMPO (Ateliers Mécanique Précision Outillages) a imaginé un brancard destiné aux services de secours, aux ambulanciers et aux hôpitaux. Le produit est soumis à la directive européenne « dispositifs médicaux » qui fixe les exigences essentielles en matière de sécurité, de santé, de protection de l'environnement et du consommateur. L’entreprise a alors décidé d’intégrer ces exigences dès la conception.
Pour réussir, AMPO a d’abord réalisé un bilan réglementaire et normatif. Puis, il a fallu s’assurer que ces règles étaient bien respectées.
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